.svg)
پرونده واکسن‌های کرونای وارداتی چه زمانی بسته می‌شود؟ + حواشی
پارسینه: در حالی رئیس‌جمهور اعلام کرده واکسیناسیون در ایران در بهمن‌ماه آغاز می‌شود که هنوز مردم نمی‌دانند که باید کدام واکسن را تزریق کنند.
تحریریه پارسینه - گروه اجتماعی: حسن روحانی، رئیس‌جمهوری ایران، اعلام کرده است که واکسیناسیون در کشور در بهمن‌ماه آغاز می‌شود، اما هنوز مردم نمی‌دانند که باید کدام واکسن را تزریق کنند.
در حالی که ستاد اجرایی فرمان امام مشغول ساخت واکسن کرونا ی ایرانی است و شرکت‌های مختلفی در این زمینه وارد کار شده‌اند و نام‌هایی از واکسن‌های خارجی هم شنیده می‌شود، قوی‌ترین گزینه‌ها در این میان واکسن روسی و واکسنی است که ایران با همکاری کوبا در حال ساخت آن است.
در این میان، اما مردم هنوز نمی‌دانند تکلیف چیست. در حالی که کشور‌های مختلف همسایه ایران واکسیناسیون را آغاز کرده‌اند، این اقدام در کشور ما هنوز انجام نشده و حتی مردم خبر ندارند که چه زمانی و با کدام یک از واکسن‌ها قرار است این اتفاق بیفتد.
مرجع تایید واکسن کرونای وارداتی
کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره واکسن روسی توضیحاتی داد و گفت: این واکسن اسپوتنیک نیز فعلاً در زمره ۱۰ واکسنی است که فرایند تایید و ورود به سبد کوواکس را سابمیت کرده و توسط WHO در دست بررسی است، لیکن کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است. متاسفانه برخی از اظهارات در رابطه با واکسن کووید که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده، غیرحرفه‌ای است و اخلاق حرفه‌ای در آن رعایت نشده و در برخی موارد نیز شائبه علایق و تعارض منافع وجود دارد. مشخص است که مرجع ملی برای تایید واکسن‌ها، چه تولید داخل و چه وارداتی، سازمان غذا و داروست. البته در صورتی که واکسن و یا هر فرآورده سلامت‌محور دیگر، تا زمان بررسی مدارک در سازمان غذا و دارو، توسط سازمان جهانی بهداشت یا رگولاتور‌های معتبر تایید شده باشد، این موضوع می‌تواند تسهیلگر روند بررسی آن در سازمان غذا و داروی کشور باشد. اما برای صدور مجوز مصرف اضطراری و با توجه به اینکه تا ماه‌های آینده گزینه‌های مورد استفاده برای واکسن کووید، محدود خواهند بود، به هیچ وجه تایید یا فهرست سازمان جهانی بهداشت و دیگر رگولاتور‌های کشور‌های توسعه‌یافته الزامی نیست.
او تاکید کرد: از طرف دیگر در رابطه با واکسن کووید، در این ماه‌ها رفتاری تجاری و سیاسی را در سطح کشور‌های مختلف سازنده این واکسن، شاهد هستیم و اطلاعات موجود حکایت از آن دارد که این رفتار‌ها بی‌طرفانه نیست و انگیزه‌های دیگری هم دارد. این موضوع قابل پیش‌بینی بود و اساساً شکل‌گیری اتحادیه و سازوکار کوواکس در جهت رفع این دغدغه‌ها بوده و هست. در مجموع هیچ‌کدام از واکسن‌های موجود و در دسترس علیه کووید-۱۹، فاز چهارم بالینی را طی نکردند، اما با توجه به هزینه اثربخشی برآورد شده، فاز چهارم عملاً نادیده گرفته شده تا واکسن‌ها سریعتر به تولید انبوه برسند و به این ترتیب این بحران اپیدمی و مرگ‌ومیر ناشی از آن در دنیا کاهش یابد و حتی متوقف شود. این واکسن توسط موسسه تحقیقات میکروبیولوژی گامالیا روسیه با مشارکت وزارت بهداشت روسیه، اولین واکسنی است که در کشور مبدا و سازنده ثبت شده و تا روز‌های اخیر بیش از ۱۴ کشور در دنیا آن را تایید کرده یا مجوز مصرف اضطراری آن را صادر کرده‌اند و بیش از ۵۰ کشور درخواست آن را دارند. در روسیه نیز تا کنون بیش از ۳ میلیون دز تولید شده و افزون بر یک میلیون دوز از این واکسن تزریق شده است. واکسیناسیون انجام شده در برخی از کشور‌ها و همچنین روسیه با واکسن «اسپوتنیک V» اثربخشی مناسب همراه با بی‌خطری را نشان داده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو عنوان کرد: در مجموع «اسپوتنیک V» شرایط یک واکسن قابل قبول برای شروع واکسیناسیون را داراست و چه‌بسا بر برخی همتایان خود برتری‌هایی تا امروز داشته است. بر همین اساس هم سازمان غذا و داروی کشورمان مجوز مصرف اضطراری آن را با بررسی مدار تکنیکال آن صادر کرده و هیات امنای ارزی وزارت بهداشت و یا شرکت‌های خصوصی می‌توانند بحث خرید و ورود را عملیاتی کنند.
به گفته جهانپور، از بین واکسن‌های موجود و در دسترس در دنیا، تعدادی دیگر نیز مستندات فنی خود را به سازمان غذا و دارو ی کشورمان ارائه کرده اند یا در حال تکمیل مدارک هستند و این مستندات در دست بررسی است. این واکسن‌ها از مبدا روسیه، چین و هند هستند و به محض آنکه مستندات از طریق کمیسیون تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک تایید شود و مجوزی صادر شود، آن‌ها هم اطلاع‌رسانی خواهند شد و می‌توانند وارد کشور شوند. این روند بررسی برای واکسن‌های دیگر هم که ممکن است در سبد کوواکس سازمان جهانی بهداشت باشند انجام خواهد شد؛ چنان‌که این واکسن اسپوتنیک نیز فعلاً از زمره ۱۰ واکسنی است که فرایند تایید و ورود به سبد کوواکس را سابمیت کرده و توسط WHO در دست بررسی است، لیکن کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است.
واکسن ایرانی-کوبایی در راه است
واکسن ایرانی-کوبایی هم در روند کارش در جریان است. محمدمهدی گویا، رئیس مرکز مدیریت بیماری‌های وزارت بهداشت، درباره آخرین وضعیت واکسن ایرانی-کوبایی کرونا گفت: کار را با آن‌ها شروع کردیم و در ۲ یا سه هفته بعدی اولین نمونه واکسن برای آزمایش بالینی وارد کشور می‌شود و بعد در انستیتو پاستور همین واکسن‌ها تولید می‌شود، این واکسن‌ها تولید مشترک ایران و کوباست که قراردادش بسته شده است. در این فاصله هم اگر چیزی کم داشته باشیم، کوبا این گزینه را به ما داده است که با تایید ایران به اندازه کافی واکسن در اختیارمان گذاشته شود.
او افزود: من خودم به آنجا رفتم و واکسن و محل ساخت آن را از نزدیک دیدم. با تمام مسئولین بهداشتی‌شان مذاکره کردیم و قرارداد امضا شد و روندش در حال طی شدن است. من حتماً واکسن کوبایی تزریق می‌کنم، آنجا می‌خواستند واکسن را به من تزریق کنند، اما گفتم این کار را جلوی مردم کشورم انجام می‌دهم، تا مردم کشورم ببینند، اگر خطری قرار است تهدید کند، اولین نفر مرا تهدید کند.
زمستان ۹۹ و بهار ۱۴۰۰؛ تاریخ مهم برای واکسیناسیون
مسئولان وزارت بهداشت معتقد هستند با توجه به اینکه تا ماه‌های آینده، تعداد واکسن‌های تولیدی و عرضه‌شده با تقاضا در بازار مطابقت ندارد، قاعدتاً تامین آن نیازمند مذاکرات دیپلماتیک و پیگیری از مسیر دیپلماسی خواهد بود و در این زمینه وزارت امور خارجه و سفرای ایران در کشور‌های مبدا، نقش تسهیلگر داشته و خواهند داشت و اقدام موثر در این رابطه قابل تقدیر است، نه اینکه توسط افراد ناآگاه یا حتی با اغراض سیاسی خاص این تلاش‌ها وارونه جلوه داده شود.
آن‌ها امیدوارند با ورود اولین محموله‌های واکسن کووید-۱۹ به کشور، آغاز کمپین واکسیناسیون علیه این بیماری در کشور آغاز شود. بعد از آن نیز از طریق واکسن‌های مورد تایید و انتخاب سازمان غذا و دارو در سبد کوواکس با محوریت سازمان جهانی بهداشت، روند واکسیناسیون ادامه خواهد داشت. در بهار ۱۴۰۰ نیز روند واکسیناسیون علیه این بیماری با واکسن‌های تولید داخل ادامه خواهد یافت و به این ترتیب در صورتی که اتفاق غیرمنتظره‌ای در ساختار ویروس و واریانت‌های جدید آن رخ ندهد، تا پایان سال ۱۴۰۰ کمپین واکسیناسیون علیه کووید-۱۹ را در کشور به پایان خواهیم رساند.
در حالی که ستاد اجرایی فرمان امام مشغول ساخت واکسن کرونا ی ایرانی است و شرکت‌های مختلفی در این زمینه وارد کار شده‌اند و نام‌هایی از واکسن‌های خارجی هم شنیده می‌شود، قوی‌ترین گزینه‌ها در این میان واکسن روسی و واکسنی است که ایران با همکاری کوبا در حال ساخت آن است.
در این میان، اما مردم هنوز نمی‌دانند تکلیف چیست. در حالی که کشور‌های مختلف همسایه ایران واکسیناسیون را آغاز کرده‌اند، این اقدام در کشور ما هنوز انجام نشده و حتی مردم خبر ندارند که چه زمانی و با کدام یک از واکسن‌ها قرار است این اتفاق بیفتد.
مرجع تایید واکسن کرونای وارداتی
کیانوش جهانپور، سخنگوی سازمان غذا و دارو درباره واکسن روسی توضیحاتی داد و گفت: این واکسن اسپوتنیک نیز فعلاً در زمره ۱۰ واکسنی است که فرایند تایید و ورود به سبد کوواکس را سابمیت کرده و توسط WHO در دست بررسی است، لیکن کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است. متاسفانه برخی از اظهارات در رابطه با واکسن کووید که مجوز مصرف اضطراری در کشور دریافت کرده، غیرحرفه‌ای است و اخلاق حرفه‌ای در آن رعایت نشده و در برخی موارد نیز شائبه علایق و تعارض منافع وجود دارد. مشخص است که مرجع ملی برای تایید واکسن‌ها، چه تولید داخل و چه وارداتی، سازمان غذا و داروست. البته در صورتی که واکسن و یا هر فرآورده سلامت‌محور دیگر، تا زمان بررسی مدارک در سازمان غذا و دارو، توسط سازمان جهانی بهداشت یا رگولاتور‌های معتبر تایید شده باشد، این موضوع می‌تواند تسهیلگر روند بررسی آن در سازمان غذا و داروی کشور باشد. اما برای صدور مجوز مصرف اضطراری و با توجه به اینکه تا ماه‌های آینده گزینه‌های مورد استفاده برای واکسن کووید، محدود خواهند بود، به هیچ وجه تایید یا فهرست سازمان جهانی بهداشت و دیگر رگولاتور‌های کشور‌های توسعه‌یافته الزامی نیست.
او تاکید کرد: از طرف دیگر در رابطه با واکسن کووید، در این ماه‌ها رفتاری تجاری و سیاسی را در سطح کشور‌های مختلف سازنده این واکسن، شاهد هستیم و اطلاعات موجود حکایت از آن دارد که این رفتار‌ها بی‌طرفانه نیست و انگیزه‌های دیگری هم دارد. این موضوع قابل پیش‌بینی بود و اساساً شکل‌گیری اتحادیه و سازوکار کوواکس در جهت رفع این دغدغه‌ها بوده و هست. در مجموع هیچ‌کدام از واکسن‌های موجود و در دسترس علیه کووید-۱۹، فاز چهارم بالینی را طی نکردند، اما با توجه به هزینه اثربخشی برآورد شده، فاز چهارم عملاً نادیده گرفته شده تا واکسن‌ها سریعتر به تولید انبوه برسند و به این ترتیب این بحران اپیدمی و مرگ‌ومیر ناشی از آن در دنیا کاهش یابد و حتی متوقف شود. این واکسن توسط موسسه تحقیقات میکروبیولوژی گامالیا روسیه با مشارکت وزارت بهداشت روسیه، اولین واکسنی است که در کشور مبدا و سازنده ثبت شده و تا روز‌های اخیر بیش از ۱۴ کشور در دنیا آن را تایید کرده یا مجوز مصرف اضطراری آن را صادر کرده‌اند و بیش از ۵۰ کشور درخواست آن را دارند. در روسیه نیز تا کنون بیش از ۳ میلیون دز تولید شده و افزون بر یک میلیون دوز از این واکسن تزریق شده است. واکسیناسیون انجام شده در برخی از کشور‌ها و همچنین روسیه با واکسن «اسپوتنیک V» اثربخشی مناسب همراه با بی‌خطری را نشان داده است.
سخنگوی سازمان غذا و دارو عنوان کرد: در مجموع «اسپوتنیک V» شرایط یک واکسن قابل قبول برای شروع واکسیناسیون را داراست و چه‌بسا بر برخی همتایان خود برتری‌هایی تا امروز داشته است. بر همین اساس هم سازمان غذا و داروی کشورمان مجوز مصرف اضطراری آن را با بررسی مدار تکنیکال آن صادر کرده و هیات امنای ارزی وزارت بهداشت و یا شرکت‌های خصوصی می‌توانند بحث خرید و ورود را عملیاتی کنند.
به گفته جهانپور، از بین واکسن‌های موجود و در دسترس در دنیا، تعدادی دیگر نیز مستندات فنی خود را به سازمان غذا و دارو ی کشورمان ارائه کرده اند یا در حال تکمیل مدارک هستند و این مستندات در دست بررسی است. این واکسن‌ها از مبدا روسیه، چین و هند هستند و به محض آنکه مستندات از طریق کمیسیون تشخیص صلاحیت ساخت و ورود دارو و مواد بیولوژیک تایید شود و مجوزی صادر شود، آن‌ها هم اطلاع‌رسانی خواهند شد و می‌توانند وارد کشور شوند. این روند بررسی برای واکسن‌های دیگر هم که ممکن است در سبد کوواکس سازمان جهانی بهداشت باشند انجام خواهد شد؛ چنان‌که این واکسن اسپوتنیک نیز فعلاً از زمره ۱۰ واکسنی است که فرایند تایید و ورود به سبد کوواکس را سابمیت کرده و توسط WHO در دست بررسی است، لیکن کوواکس هنوز توزیع واکسنی نداشته است.
واکسن ایرانی-کوبایی در راه است
واکسن ایرانی-کوبایی هم در روند کارش در جریان است. محمدمهدی گویا، رئیس مرکز مدیریت بیماری‌های وزارت بهداشت، درباره آخرین وضعیت واکسن ایرانی-کوبایی کرونا گفت: کار را با آن‌ها شروع کردیم و در ۲ یا سه هفته بعدی اولین نمونه واکسن برای آزمایش بالینی وارد کشور می‌شود و بعد در انستیتو پاستور همین واکسن‌ها تولید می‌شود، این واکسن‌ها تولید مشترک ایران و کوباست که قراردادش بسته شده است. در این فاصله هم اگر چیزی کم داشته باشیم، کوبا این گزینه را به ما داده است که با تایید ایران به اندازه کافی واکسن در اختیارمان گذاشته شود.
او افزود: من خودم به آنجا رفتم و واکسن و محل ساخت آن را از نزدیک دیدم. با تمام مسئولین بهداشتی‌شان مذاکره کردیم و قرارداد امضا شد و روندش در حال طی شدن است. من حتماً واکسن کوبایی تزریق می‌کنم، آنجا می‌خواستند واکسن را به من تزریق کنند، اما گفتم این کار را جلوی مردم کشورم انجام می‌دهم، تا مردم کشورم ببینند، اگر خطری قرار است تهدید کند، اولین نفر مرا تهدید کند.
زمستان ۹۹ و بهار ۱۴۰۰؛ تاریخ مهم برای واکسیناسیون
مسئولان وزارت بهداشت معتقد هستند با توجه به اینکه تا ماه‌های آینده، تعداد واکسن‌های تولیدی و عرضه‌شده با تقاضا در بازار مطابقت ندارد، قاعدتاً تامین آن نیازمند مذاکرات دیپلماتیک و پیگیری از مسیر دیپلماسی خواهد بود و در این زمینه وزارت امور خارجه و سفرای ایران در کشور‌های مبدا، نقش تسهیلگر داشته و خواهند داشت و اقدام موثر در این رابطه قابل تقدیر است، نه اینکه توسط افراد ناآگاه یا حتی با اغراض سیاسی خاص این تلاش‌ها وارونه جلوه داده شود.
آن‌ها امیدوارند با ورود اولین محموله‌های واکسن کووید-۱۹ به کشور، آغاز کمپین واکسیناسیون علیه این بیماری در کشور آغاز شود. بعد از آن نیز از طریق واکسن‌های مورد تایید و انتخاب سازمان غذا و دارو در سبد کوواکس با محوریت سازمان جهانی بهداشت، روند واکسیناسیون ادامه خواهد داشت. در بهار ۱۴۰۰ نیز روند واکسیناسیون علیه این بیماری با واکسن‌های تولید داخل ادامه خواهد یافت و به این ترتیب در صورتی که اتفاق غیرمنتظره‌ای در ساختار ویروس و واریانت‌های جدید آن رخ ندهد، تا پایان سال ۱۴۰۰ کمپین واکسیناسیون علیه کووید-۱۹ را در کشور به پایان خواهیم رساند.
منبع:
پارسینه
خرید واکسن روسی و یا هر واکسن دیگر که تائیدیه های سازمان های جهانی و استانداردهای بین المللی را ندارد جنایت و خیانت مسئولین به مردم بیچاره است!!!!!!!!
لطفا سلامت مردم را وارد جنگ قدرت و درگیری های سیاسی و جناحی خود نکنید!!!!!!!!!!!!!