آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس

پارسینه: محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس با اشاره به تزریق دوز اول این واکسن تا پایان روز گذشته به ۹۴ داوطلب گفت: تا این مرحله هیچ عارضه مهمی که نیاز به مداخله یا متوقف کننده مطالعه باشد، مشاهده نشده است.
سعید کلانتری، محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس، امروز در جمع خبرنگاران، درباره آخرین وضعیت کارآزمایی بالینی واکسن رازی کووپارس ، گفت: از میان داوطلبان واجد شرایط تا کنون ۹۴ داوطلب واکسینه شده اند که از این تعداد ۱۸ نفر دوز دوم واکسن را نیز دریافت کرده اند و تا پایان این فاز ۳۹ داوطلب دیگر باید واکسینه شوند.
وی تاکید کرد: تا این مرحله هیچ گونه عارضه مهمی که نیاز به مداخله یا متوقف کننده مطالعه باشد، مشاهده نشده است.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس تصریح کرد: نتایج مطالعه تا این جا نشان میدهد واکسن کم عارضه یا بی عارضهای است و داوطلبان حتی با علائمی مانند تب و بدن درد، اذیت نخواهند شد.
دکتر کلانتری همچنین یادآور شد: در این مطالعه، چون به صورت دوسوکور است، تعدادی از افراد ادجوانت (واکسن نما) و تعدادی هم واکسن با دوزهای ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم در میکرولیتر دریافت کرده اند که در این مرحله قابل تشخیص نیست و در پایان فاز مطالعاتی پس از جمع آوری کامل اطلاعات میتوان تعداد دقیق دریافت کنندگان واکسن را مشخص کرد.
وی در مورد زمان پایان فاز نخست کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس هم گفت: پیش بینی میشود واکسیناسیون ۱۳۳ داوطلب فاز اول تا هفته آتی پایان یابد، اما تجزیه و تحلیل دادههای این فاز، ۳۵ روز پس از آخرین داوطلبی که واکسن اول را دریافت میکند، انجام میشود بنابراین اواخر اردیبهشت ماه، فاز اول به طور کامل به پایان میرسد.
وی تاکید کرد: تا این مرحله هیچ گونه عارضه مهمی که نیاز به مداخله یا متوقف کننده مطالعه باشد، مشاهده نشده است.
محقق اصلی کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس تصریح کرد: نتایج مطالعه تا این جا نشان میدهد واکسن کم عارضه یا بی عارضهای است و داوطلبان حتی با علائمی مانند تب و بدن درد، اذیت نخواهند شد.
دکتر کلانتری همچنین یادآور شد: در این مطالعه، چون به صورت دوسوکور است، تعدادی از افراد ادجوانت (واکسن نما) و تعدادی هم واکسن با دوزهای ۵، ۱۰ و ۲۰ میکروگرم در میکرولیتر دریافت کرده اند که در این مرحله قابل تشخیص نیست و در پایان فاز مطالعاتی پس از جمع آوری کامل اطلاعات میتوان تعداد دقیق دریافت کنندگان واکسن را مشخص کرد.
وی در مورد زمان پایان فاز نخست کارآزمایی بالینی واکسن رازی کوو پارس هم گفت: پیش بینی میشود واکسیناسیون ۱۳۳ داوطلب فاز اول تا هفته آتی پایان یابد، اما تجزیه و تحلیل دادههای این فاز، ۳۵ روز پس از آخرین داوطلبی که واکسن اول را دریافت میکند، انجام میشود بنابراین اواخر اردیبهشت ماه، فاز اول به طور کامل به پایان میرسد.
منبع:
خبرگزاری فارس
ارسال نظر