ماجرای تاریخ انقضای واکسن های کرونا/توضیحات سازمان غذا و دارو
پارسینه: بررسیها نشان میدهد تاریخ انقضای واکسنهای کرونا، بین ۶ تا ۹ ماه است. در حالی که مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو، توضیحاتی ارائه داده است.
واکسنهای کرونا در جهان که تا کنون وارد چرخه مصرف شدهاند، اغلب دارای تاریخ انقضای ۶ تا ۹ ماهه هستند که شامل واکسنهای خارجی و داخلی میشود.
اما، چرا واکسنهای تولید داخل مدت زمان انقضای بیشتری دارند.
سازمان غذا و دارو به عنوان متولی صدور مجوز تولید واکسن در کشور، برای واکسنهای کرونا که در داخل کشور تولید میشوند، بنابر نوع فرمولاسیون آنها، تاریخ انقضا صادر کرده است.
محمدرضا اینانلو مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو ، گفت: موضوعی که قابل بحث است، نوع واکسنهای موجود است.
وی افزود: واکسنهای mRNA ناپایدارتر هستند و در دمای پایین نگهداری میشوند، اما واکسنهای غیر فعال و پروتینی پایدارتر هستند.
اینانلو ادامه داد: واکسنهای مادرنا و فایزر ناپایدارتر هستند، ولی سینوفارم، چون غیر فعال است، دو سال پایداری دارد.
مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو، در ارتباط با واکسنهای تولید داخل نیز توضیح داد: واکسنهای برکت و اسپایکوژن دو سال پایداری دادهاند. به مدت یک سال در حال انجام مطالعه هستند و تعهد برای ادامه پایداری دادهاند و به مرور داده های علمی آنها میرسد.
وی افزود: بر این اساس به مدت دو سال به دلیل ماهیت واکسن پذیرفته شده است.
اینانلو گفت: موقع ورود واکسن به بازار، مطالعات بررسی میشود و اگر مطابقت نداشته باشد، اجازه ورود داده نمیشود. این کار در کشورهای دیگر هم مرسوم است و مثلاً آمریکا وقتی تاریخ پایداری افزایش یافت، سری ساختها را برای تاریخ جدید اعلام کردند و مصرف شد.
وی افزود: این موارد به دلیل شرایط خاص واکسنهای کووید است و طبیعتاً نوع واکسن اهمیت زیادی دارد.
اما، چرا واکسنهای تولید داخل مدت زمان انقضای بیشتری دارند.
سازمان غذا و دارو به عنوان متولی صدور مجوز تولید واکسن در کشور، برای واکسنهای کرونا که در داخل کشور تولید میشوند، بنابر نوع فرمولاسیون آنها، تاریخ انقضا صادر کرده است.
محمدرضا اینانلو مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو ، گفت: موضوعی که قابل بحث است، نوع واکسنهای موجود است.
وی افزود: واکسنهای mRNA ناپایدارتر هستند و در دمای پایین نگهداری میشوند، اما واکسنهای غیر فعال و پروتینی پایدارتر هستند.
اینانلو ادامه داد: واکسنهای مادرنا و فایزر ناپایدارتر هستند، ولی سینوفارم، چون غیر فعال است، دو سال پایداری دارد.
مدیرکل امور دارویی سازمان غذا و دارو، در ارتباط با واکسنهای تولید داخل نیز توضیح داد: واکسنهای برکت و اسپایکوژن دو سال پایداری دادهاند. به مدت یک سال در حال انجام مطالعه هستند و تعهد برای ادامه پایداری دادهاند و به مرور داده های علمی آنها میرسد.
وی افزود: بر این اساس به مدت دو سال به دلیل ماهیت واکسن پذیرفته شده است.
اینانلو گفت: موقع ورود واکسن به بازار، مطالعات بررسی میشود و اگر مطابقت نداشته باشد، اجازه ورود داده نمیشود. این کار در کشورهای دیگر هم مرسوم است و مثلاً آمریکا وقتی تاریخ پایداری افزایش یافت، سری ساختها را برای تاریخ جدید اعلام کردند و مصرف شد.
وی افزود: این موارد به دلیل شرایط خاص واکسنهای کووید است و طبیعتاً نوع واکسن اهمیت زیادی دارد.
منبع:
خبرگزاری مهر
ارسال نظر