.svg)
پاسخ رئیس سازمان غذا و دارو به یک بیانیه در خصوص واکسن کرونا
پارسینه: رئیس سازمان غذا و دارو به بیانیه صادر شده بسیج دانشجویی دانشگاه‌های علوم پزشکی کشور درباره واکسن کرونا پاسخ داد.
محمدرضا شانه ساز، معاون وزیر و رئیس سازمان غذا و دارو در نامه‌ای به ریاست بسیج دانشجویی آورده است: براساس آخرین آمار بدست آمده در خصوص تعداد واکسیناسیون انجام شده در دنیا در زمان تهیه این نامه که در حال افزایش است، حدود ۵۳ میلیون دوز واکسن در جهان تزریق شده که تنها در آمریکا ۱۲ میلیون دوز تزریق انجام شده است. لازم است مرجع مورد استفاده در خصوص آمار ۱۰ میلیون دوز در ۲۸ کشور جهان اصلاح و بروزرسانی شود.
در رابطه با موضوع تأخیر ۳ ماهه مورد ادعای نویسندگان نامه همانگونه که مستحضرید دستیابی به دانش تولید برای یک بیماری نوظهور و ناشناخته مانند بیماری ناشی از ویروس کرونا از نظر علمی منوط به تحقیقات علمی مستمر و زمانبری است که علیرغم تمامی مشکلات موجود، محققین کشور اهتمام ویژه‌ای به امر تحقیق و توسعه برای ساخت واکسن بر علیه کرونا داشته و دارند و قدم‌های بلندی در این زمینه برداشته شده است.
در این راستا از ابتدا، مسیر لازم برای بررسی و تایید واکسن‌های تولید داخل تعیین و ضوابط و دستورالعمل‌های ضروری تهیه شد و تمامی مکاتبات و مستندات بین سازمان غذا و دارو و سازندگان از جمله شرکت شفا فارمد و موسسه رازی بطور همزمان در اختیار مراجع ذیصلاح (مدیران ارشد وزارت بهداشت، مراجع اطلاعاتی و امنیتی، سازمان بازرسی و حتی نمایندگان مجلس شورای اسلامی از کمیسیون‌های مرتبط.) قرار گرفته و بررسی شده و هیچگونه شواهدی دال بر تأخیر در پاسخگویی بدست نیامده است.
در نتیجه تلاش‌های تولیدکنندگان و سازمان در حال حاضر ۲ مورد از واکسن‌های تولید داخل مجوز ورود به مطالعه بالینی فاز اول را دریافت کرده و در حال انجام مطالعه و یا انجام مقدمات آن می‌باشند و درخواست‌های دیگری نیز وجود دارند که مراحل بررسی‌های کارشناسی را می‌گذرانند؛ لذا القاء این قبیل شبهات را می‌توان ناشی از اطلاعات غیرصحیح دانست.
در خصوص واکسن‌های اهدایی از خیریه آمریکایی، موردی که کاملا واضح است این است که از ابتدای امر واکسن تولیدی کمپانی فایزر بدلیل شرایط نگهداری منفی ۷۰ درجه سانتی گراد و نیاز به فریزر‌های ویژه انتخاب سازمان غذا و داروی وزارت متبوع نبوده است.
در رابطه با تدوین دستورالعمل تزریق واکسن به گروه‌های پرخطر و نظام اولویت بندی واکسیناسیون بر علیه کرونا به اطلاع میرساند، دستورالعمل مزبور تدوین و ابلاغ شده است. زیرساخت‌های لازم بمنظور راه اندازی سامانه برای ثبت دوز‌های دریافتی هر واکسن در سامانه TTAC و ثبت و گزارش گیری عوارض احتمالی در معاونت بهداشتی وزارتخانه موجود است و در حال حاضر برای کلیه واکسن‌های مورد استفاده در واکسیناسیون همگانی در کشور بکار می‌رود که البته درحال تکمیل و بروزرسانی برای واکسن کووید ۱۹ می‌باشد.
در پایان و با توجه به هجمه رسانه‌ای عناصر معاند و ضد انقلاب انتظار می‌رود همکاران محترم در آن سازمان همچون سایر بخش‌های فعال در سازمان بسیج مستضعفین (بسیج اصناف، بسیج جامعه پزشکی و ...) که در شرایط کرونا با اقداماتی جهادی و شبانه روزی، سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت را خالصانه یاری نمودند.
در شرایط سخت‌ترین تحمیل‌های تحریمی، نه تنها به نقطه ضعفی در تدارکات اقلام داروئی، تجهیزات پزشکی، مواد ضدعفونی کننده و ... تبدیل نگردد بلکه سند افتخاری بزرگ خلق گردد، آن سازمان نیز در بیان موارد با برخورداری از اطلاعات کافی، بهانه‌ای برای دشمنان قسم خورده این کشور و سیاست‌های مقام معظم رهبری مدظله العالی ایجاد ننمایند. "
در رابطه با موضوع تأخیر ۳ ماهه مورد ادعای نویسندگان نامه همانگونه که مستحضرید دستیابی به دانش تولید برای یک بیماری نوظهور و ناشناخته مانند بیماری ناشی از ویروس کرونا از نظر علمی منوط به تحقیقات علمی مستمر و زمانبری است که علیرغم تمامی مشکلات موجود، محققین کشور اهتمام ویژه‌ای به امر تحقیق و توسعه برای ساخت واکسن بر علیه کرونا داشته و دارند و قدم‌های بلندی در این زمینه برداشته شده است.
در این راستا از ابتدا، مسیر لازم برای بررسی و تایید واکسن‌های تولید داخل تعیین و ضوابط و دستورالعمل‌های ضروری تهیه شد و تمامی مکاتبات و مستندات بین سازمان غذا و دارو و سازندگان از جمله شرکت شفا فارمد و موسسه رازی بطور همزمان در اختیار مراجع ذیصلاح (مدیران ارشد وزارت بهداشت، مراجع اطلاعاتی و امنیتی، سازمان بازرسی و حتی نمایندگان مجلس شورای اسلامی از کمیسیون‌های مرتبط.) قرار گرفته و بررسی شده و هیچگونه شواهدی دال بر تأخیر در پاسخگویی بدست نیامده است.
در نتیجه تلاش‌های تولیدکنندگان و سازمان در حال حاضر ۲ مورد از واکسن‌های تولید داخل مجوز ورود به مطالعه بالینی فاز اول را دریافت کرده و در حال انجام مطالعه و یا انجام مقدمات آن می‌باشند و درخواست‌های دیگری نیز وجود دارند که مراحل بررسی‌های کارشناسی را می‌گذرانند؛ لذا القاء این قبیل شبهات را می‌توان ناشی از اطلاعات غیرصحیح دانست.
در خصوص واکسن‌های اهدایی از خیریه آمریکایی، موردی که کاملا واضح است این است که از ابتدای امر واکسن تولیدی کمپانی فایزر بدلیل شرایط نگهداری منفی ۷۰ درجه سانتی گراد و نیاز به فریزر‌های ویژه انتخاب سازمان غذا و داروی وزارت متبوع نبوده است.
در رابطه با تدوین دستورالعمل تزریق واکسن به گروه‌های پرخطر و نظام اولویت بندی واکسیناسیون بر علیه کرونا به اطلاع میرساند، دستورالعمل مزبور تدوین و ابلاغ شده است. زیرساخت‌های لازم بمنظور راه اندازی سامانه برای ثبت دوز‌های دریافتی هر واکسن در سامانه TTAC و ثبت و گزارش گیری عوارض احتمالی در معاونت بهداشتی وزارتخانه موجود است و در حال حاضر برای کلیه واکسن‌های مورد استفاده در واکسیناسیون همگانی در کشور بکار می‌رود که البته درحال تکمیل و بروزرسانی برای واکسن کووید ۱۹ می‌باشد.
در پایان و با توجه به هجمه رسانه‌ای عناصر معاند و ضد انقلاب انتظار می‌رود همکاران محترم در آن سازمان همچون سایر بخش‌های فعال در سازمان بسیج مستضعفین (بسیج اصناف، بسیج جامعه پزشکی و ...) که در شرایط کرونا با اقداماتی جهادی و شبانه روزی، سازمان غذا و داروی وزارت بهداشت را خالصانه یاری نمودند.
در شرایط سخت‌ترین تحمیل‌های تحریمی، نه تنها به نقطه ضعفی در تدارکات اقلام داروئی، تجهیزات پزشکی، مواد ضدعفونی کننده و ... تبدیل نگردد بلکه سند افتخاری بزرگ خلق گردد، آن سازمان نیز در بیان موارد با برخورداری از اطلاعات کافی، بهانه‌ای برای دشمنان قسم خورده این کشور و سیاست‌های مقام معظم رهبری مدظله العالی ایجاد ننمایند. "
ارسال نظر